Webinar Video | Lunch & Learn: Life Sciences : Morceaux choisis
Ce webinar porte sur les sciences du vivant et est composé de deux parties: ‘Ecueils et dangers pour la protection de la recherche & du développement dans le secteur du vivant: préceptes de bonne hygiène juridique’ et Vente de produits de produits de santé et de médicaments aux hôpitaux : les points d’attention en droit des marchés publics”.
1. Ecueils et dangers pour la protection de la recherche & du développement dans le secteur du vivant: préceptes de bonne hygiène juridique
Dans cette première partie Christophe Ronse donnera un bref aperçu des principales règles qui régissent la protection des résultats de la recherche et du développement en Belgique, et ceci tant au sein de l’entreprise ou du laboratoire (contrats avec les employés ou consultants, protection des secrets d’affaires,…) que vis-à-vis de tiers (‘Freedom To Operate’ et droit des brevets…).
2. Vente de produits de produits de santé et de médicaments aux hôpitaux : les points d’attention en droit des marchés publics
Dans cette seconde partie Julien Gaul mettra en exergue certains points d’attention à prendre en compte lorsqu’une société souhaite soumissionner à un marché public. En effet, depuis plusieurs années désormais, les hôpitaux doivent se conformer à la réglementation sur les marchés publics lors de leurs achats, et le manque de compréhension de ces règles peut entraîner la perte de marchés importants dans un domaine très concurrentiel.
Contact
Recommended articles
New EU sample retention rules coming up for veterinary medicines repackaged for parallel trade
The Veterinary Medicinal Products Regulation (EU) 2019/6 has applied in the EU since 28 January 2022, replacing Directive 2001/82/EC. The new rules on good manufacturing practice (GMP) will in turn be fleshed out by Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2091, which will apply from 16 July 2026. In addition, the European Commission is introducing new GMP requirements concerning the retention of samples for veterinary medicinal products that are repackaged for parallel trade. This blog post briefly examines what these new obligations entail.
Read on
EU General Court bars patient association from challenging medicine authorisation refusal
In Case T‑278/25, the EU General Court recently dismissed as inadmissible a challenge brought by a patient advocacy association against the European Commission’s refusal to renew the conditional marketing authorisation for a treatment against Duchenne muscular dystrophy (DMD). The case is significant because it adds to the case law on contesting Commission decisions relating to the marketing of medicinal products. In this blog post, we look at how the Court came to the conclusion that the association lacked standing to litigate and use this as a basis for an informal categorisation of the existing case law.
Read on
Despite EU harmonisation, Member States may impose authorisation requirements on pharmacy-prepared medicines, rules EU Court of Justice
Under EU pharmaceutical law, certain medicines fall outside the scope of Directive 2001/83/EC (i.e. the Community code on medicinal products for human use). This includes “magistral formulae” (prepared in a pharmacy for an individual patient on prescription) and “officinal formulae” (prepared in a pharmacy in accordance with a pharmacopoeia and supplied directly to that pharmacy’s […]
Read on